單項選擇題標簽上必須印有規(guī)定標志的藥品不包括（）

A.麻醉藥品
B.外用藥品
C.處方藥
D.放射性藥品
E.醫(yī)療用毒性藥品


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1.單項選擇題不符合直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理要求的是（）

A.必須符合藥用要求
B.符合保障人體健康的標準
C.符合保障人體安全的標準
D.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門審批

2.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員（）

A.必須每季度進行健康檢查
B.必須每半年進行健康檢查
C.必須每年進行健康檢查
D.不得患有高血壓病或者其他可能污染藥品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染藥品的疾病

3.單項選擇題下列不屬于劣藥的是（）

A.未標明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的
D.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

4.單項選擇題下列不屬于假藥的是（）

A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的
B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的
C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的
D.變質的
E.依法必須批準而未經批準生產、進口，或者依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的

5.單項選擇題對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品（）

A.應當按假藥論處
B.應當按劣藥論處
C.應當撤銷批準文號
D.應當撤銷進口藥品注冊證書
E.應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

6.單項選擇題海關放行進口藥品的依據是（）

A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書
D.海關總署出具的《進口藥品通關單》
E.當地藥品檢驗機構出具的《進口藥品通關單》

7.單項選擇題關于進口藥品的管理錯誤的是（）

A.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書

8.單項選擇題藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構不需要從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片

9.單項選擇題生產新藥或者已有國家標準的藥品的（）

A.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號

10.單項選擇題藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范