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判斷題

知情同意書應選用國際統(tǒng)一規(guī)定的語言和文字。

答案：錯誤

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研究者了解受試者病情后并詢問受試者是否愿意加入本臨床試驗時，受試者經(jīng)認真考慮后同意加入本試驗，并簽署了知情同意書，知情同意書簽署的姓名為“李立明”。受試者提供身份證復印件的姓名是“李力明”，CRC記錄受試者鑒認代碼表時按照受試者簽署知情同意書上的名字“李立明”記錄。

答案：錯誤

試驗有關情況和知情同意書內容須先經(jīng)倫理委員會批準？

答案：正確