判斷題研究中心啟動會前應(yīng)準備好培訓資料，培訓宣講PPT打印成冊以及方案、研究者手冊、ICF、CRF等。

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4.多項選擇題研究中心啟動會時的培訓內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容？（）

A.試驗方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料（SD）收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法

5.多項選擇題臨床試驗會議分類包括（）

A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會

6.多項選擇題CRC開始臨床試驗項目前，必須確保：（）

A.完成GCP培訓
B.被研究者授權(quán)相應(yīng)的職責
C.完成授權(quán)職責的培訓
D.簡歷更新并存放在研究者文件夾中

7.多項選擇題關(guān)于召開研究中心啟動會，以下說法正確的是（）

A.只能由倫理秘書向參加啟動會的人員進行試驗方案的講解
B.只有授權(quán)參與該研究的人員才可以參加研究中心啟動
C.CRC可以協(xié)助啟動會簽到工作
D.CRC可以協(xié)助提前布置場地及預(yù)約參會人員
E.PI應(yīng)在啟動會上向申辦方代表告知儲備病源情況

8.多項選擇題關(guān)于召開啟動會的主要目的，下列說法正確的有哪些？：（）

A.PI對參與研究團隊進行分工授權(quán)
B.必要情況下培訓GCP相關(guān)的指導原則
C.篩選病源
D.培訓填寫病例報告表的要求
E.與研究者探討臨床研究中可能存在的問題和可行的解決對策

9.多項選擇題研究者中心啟動會前，對研究藥物的要求，以下說法正確的是：（）

A.本中心已經(jīng)接收研究藥物且擁有合適的保存藥品的設(shè)施和場地
B.研究藥品以及對照藥品能夠被區(qū)分出來
C.研究藥物已獲得藥檢證明
D.藥品一定要保存在本科室里

10.多項選擇題某中心準備召開研究中心啟動會（SIV）并且希望召開研究中心啟動會后即可開始篩選潛在的受試者，在此之前需要確保以下哪些事項已經(jīng)完成：（）

A.EC的遞交和批準
B.協(xié)調(diào)研究藥物和研究物資的運輸和保存
C.完成合同洽談并簽署
D.獲得SIV以及研究藥物運輸?shù)呐鷾?/p>