多項選擇題

A.新開辦的藥品生產企業(yè)《藥品生產許可證》
B.新開辦的藥品生產企業(yè)GMP認證證書
C.新開辦的藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》
D.醫(yī)療機構制劑許可證
E.進口藥品注冊證

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A.生產藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求
B.不符合國家藥品標準的藥品不得出廠
C.必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進原料
D.不得直接向醫(yī)療機構銷售藥品
E.不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品

A.企業(yè)內控標準
B.企業(yè)參考標準
C.法定的標準
D.行業(yè)自律標準
E.強制性標準

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