A.實(shí)驗(yàn)中有專家參與或指導(dǎo) B.以動物實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ) C.對受試者做到知情同意 D.實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重的可能危害受試者利益的情況發(fā)生,在不影響實(shí)驗(yàn)繼續(xù)的前提下,要立即采取措施以減輕對受試者的傷害 E.實(shí)驗(yàn)中若出現(xiàn)嚴(yán)重危害受試者利益的情況發(fā)生,要馬上中止實(shí)驗(yàn)
A."知情"是指受試者參加實(shí)驗(yàn)前,知道即將開始的實(shí)驗(yàn)的目的、方法、預(yù)期的好處,不包括潛在的嚴(yán)重風(fēng)險,以免增加受試者的心理負(fù)擔(dān) B."同意"是指受試者口頭上明確表示同意參加實(shí)驗(yàn) C.缺乏或喪失自主能力的人不能作為受試者參加實(shí)驗(yàn) D.已同意參加實(shí)驗(yàn)的受試者簽署知情同意書后,可以隨意退出實(shí)驗(yàn) E.如果受試者是患者,不能參加人體實(shí)驗(yàn)
A.必須在開始之前提交倫理委員會審查 B.在進(jìn)行中必須提交倫理委員會審查 C.必須在開始之后提交倫理委員會審查 D.必須在完成之后提交倫理委員會進(jìn)行監(jiān)督 E.只要遵守國際、國內(nèi)準(zhǔn)則,就無須提交倫理委員會審查