問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】對(duì)生產(chǎn)物料購(gòu)入的要求是什么？

答案： （1）物料應(yīng)購(gòu)自符合藥品注冊(cè)要求的生產(chǎn)商，應(yīng)有對(duì)主要物料生產(chǎn)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)或評(píng)估的系統(tǒng)。
（2）物料必須從質(zhì)量...
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答案：

稱(chēng)職并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。
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答案： 應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、生物制品規(guī)程或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。進(jìn)口原料藥應(yīng)有口岸藥品檢驗(yàn)所的藥...
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