A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》 B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品 C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報原批準部門審核批準 D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
A.具有適當資質(zhì)并經(jīng)過培訓的人員 B.足夠的廠房和空間 C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備 D.經(jīng)過批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程
A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門 C.國家工商行政管理部門 D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門