問答題

【簡答題】什么是潛在失效模式與后果分析(FMEA)?

答案:

是一種通過對產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和過程設(shè)計(jì)開發(fā)的預(yù)期故障模式進(jìn)行分析的防錯(cuò)技術(shù)。

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問答題

【簡答題】請說明被審部門對內(nèi)部評審所提出的“不符合規(guī)定事項(xiàng)”進(jìn)行糾正措施(corrective action)的步驟。

答案:

(1)原因分析;
(2)糾正措施的實(shí)施;
(3)糾正措施的實(shí)施的驗(yàn)證;
(4)預(yù)防措施。

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