是指不良反應(yīng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度與藥品說明書或上市批文不一致,或者根據(jù)藥物的特性無法預(yù)料的不良反應(yīng)。
再次給患者用藥,以觀察可疑的藥物不良反應(yīng)是否再現(xiàn),從而驗(yàn)證藥物不良反應(yīng)問題是否存在因果關(guān)系。
是描述速度過程的參數(shù),為單位時(shí)間內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)(或消除)藥量的百分?jǐn)?shù),以時(shí)間的倒數(shù)為單位。