<sup id="hte2h"><delect id="hte2h"><td id="hte2h"></td></delect></sup>

^{<noscript id="hte2h"></noscript>}

多項選擇題

IND申請包應(yīng)包括以下信息：（）

A.動物藥理/毒理學(xué)研究：
B.CMC資料（生產(chǎn)信息）
C.臨床試驗方案
D.臨床試驗研究者信息

你可能感興趣的試題

多項選擇題

為申請藥品注冊而進(jìn)行的藥物臨床前研究包括：（）

A.藥物合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇
B.處方篩選、制備工藝、檢驗方法、
C.質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性
D.藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)等

單項選擇題

（）是由醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及其他背景人員組成的委員會，其職責(zé)是通過獨(dú)立地審查、同意、跟蹤審查試驗方案及相關(guān)文件、獲得和記錄受試者知情同意所用的方法和材料等，確保受試者的權(quán)益、安全受到保護(hù)。

A.倫理委員會
B.學(xué)術(shù)委員會
C.科研管理學(xué)會
D.藥事會

<track id="4ognz"></track>