用于評價和生產(chǎn)生物醫(yī)用材料及其制品的技術規(guī)范,是由官方或民間組織提供的或得到公眾認可的法規(guī)性文件。
由兩種或兩種以上不同材料復合而成的生物醫(yī)用材料,它主要用于人體組織的修復,替換和人工器官的制造。