填空題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對原材料采購、生產(chǎn)、檢驗等過程進行記錄。記錄應(yīng)當真實、準確、完整，并符合（）的要求。

答案：可追溯

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《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》遺失的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當立即在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明。自登載遺失聲明之日起滿1個月后，向原發(fā)證部門申請補發(fā)。原發(fā)證部門及時補發(fā)《（）》。

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期為（）年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。附醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品（），載明生產(chǎn)產(chǎn)品名稱、注冊號等信息。

答案： 5；登記表