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多項選擇題

與醫(yī)療器械注冊證書必須同時使用的附件是（）

A、醫(yī)療器械說明書
B、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表
C、醫(yī)療器械注冊登記表
D、產(chǎn)品檢驗報告書

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多項選擇題

可不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品是（）。

A、第一類醫(yī)療器械
B、常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械
C、產(chǎn)品名錄可根據(jù)企業(yè)的經(jīng)營條件自主審定
D、醫(yī)用脫脂棉、血糖儀等

多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書

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