問答題

【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》主要包括哪些內(nèi)容?

答案:

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》主要包括總則、管理職責(zé)、不良事件報(bào)告、再評價(jià)、控制、附則六部分內(nèi)容。

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【簡答題】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的專門法規(guī)是什么?

答案:

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法(試行)》。

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