問答題

【簡答題】是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應該停止生產(chǎn)？

答案： 不一定。一種醫(yī)療器械是否應該停止使用，主要取決于其效益是否大于風險。例如，有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴重，但發(fā)生率很低，且...
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問答題

【簡答題】影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因可能有哪些？
答案： 影響醫(yī)療器械不良事件報告的原因主要有：
（1）醫(yī)務人員害怕引起醫(yī)患糾紛；
（2）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對《...
問答題

【簡答題】我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械不良事件報告主要存在哪些問題？
答案： 報告的數(shù)量和質(zhì)量有待提高。報告數(shù)量少；來自企業(yè)的報告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，無法全面了解產(chǎn)品使用...
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