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問答題

【簡答題】什么是醫(yī)療器械不良事件？

答案：

醫(yī)療器械不良事件，是指獲準上市的質量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。

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