問答題

【簡答題】與藥品注冊有關(guān)的哪些試驗項目須執(zhí)行GLP？

答案：用于評價藥物安全性的有關(guān)試驗：單次、反復(fù)給藥毒性試驗；生殖毒性試驗；遺傳毒性試驗；致癌試驗；局部毒性試驗；免疫原性試驗；...

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【簡答題】簡述肝素鈉生物檢定法測定結(jié)果成立時，可靠性測驗應(yīng)滿足什么樣的條件？

答案：劑間差異、回歸變異非常顯著；偏離平行、二次曲線和反向二次曲線不顯著。

【簡答題】簡述何謂實驗動物？

答案：經(jīng)人工繁殖，遺傳背景明確或來源清楚，對其攜帶的微生物或寄生蟲進(jìn)行控制，應(yīng)用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、鑒定以及其他科學(xué)實驗的...