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問答題

【簡答題】簡述中國藥典2010年版薄層色譜法的系統(tǒng)適用性試驗。什么情況下，可以考慮用自身對照法進行雜質檢查？

答案：各品種項下要求對檢測方法進行系統(tǒng)適用性試驗，使斑點的檢測靈敏度、比移值（Rf）和分離效能符合規(guī)定。
1）檢測靈...

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【簡答題】簡述什么劑型不進行崩解時限檢查？什么劑型不進行重量差異檢查？

答案：陰道片、咀嚼片以及規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑不進行崩解時限檢查。糖衣片包糖衣后以及規(guī)定檢查含量均勻度的片劑不進行重量差...