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問答題
【簡答題】簡述藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則。
答案：
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂要堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、不斷完善”的原則。
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問答題
【簡答題】簡述穩(wěn)定性試驗的基本要求是什么？
答案：
穩(wěn)定性試驗的基本要求是：
（1）穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料進(jìn)行。加...
（1）穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用一批原料進(jìn)行。加...
問答題
【簡答題】簡述高效液相色譜法的定量方法有幾種？
答案：
（1）內(nèi)標(biāo)法加校正因子測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量；
（2）外標(biāo)法測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量；
（2）外標(biāo)法測定供試品中某個雜質(zhì)或主成分含量；
