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多項選擇題

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）應根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關文件制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括（）。

A.質量管理制度
B.職責
C.工作程序
D.財務報表

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多項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，（）相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得。

A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租
E.出借

多項選擇題

有下列情形之一的，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由原發(fā)證機關注銷：（）

A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營或者依法關閉的
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或者宣布無效的
C.企業(yè)質量管理人員變動的
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請或者未獲準換證的

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