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經(jīng)營()醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.全部類別
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單項選擇題
從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中,應(yīng)當有()為主管檢驗師,或具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關(guān)工作()以上工作經(jīng)歷。
A.1人,2年
B.2人,3年
C.1人,3年
D.2人,2年
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單項選擇題
以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具備()相關(guān)專業(yè)大專以上學歷。
A.藥學
B.管理
C.機械
D.土木工程
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