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【論述題】論述基因工程藥物的開(kāi)研及申報(bào)程序。
答案:
1.工程細(xì)胞(菌)的構(gòu)建與實(shí)驗(yàn)室研究階段:
(1)目的基因的確定、獲取、克隆與鑒定,載體的選擇,宿主細(xì)胞的選擇...
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1、確定研究計(jì)劃
2、準(zhǔn)備化合物
3、藥理篩選
4、化學(xué)實(shí)驗(yàn)
5、臨床前1期
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述生物藥物的特性。
答案:
(1)藥理學(xué)特性
(2)在生產(chǎn)、制備中的特殊性
(3)檢驗(yàn)上的特殊性
(4)劑型要求的特殊性
(5)保藏及運(yùn)輸?shù)奶厥庑?/span>
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