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《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證當(dāng)年,監(jiān)督檢查和換證審查只能一并進行。
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省、自治區(qū)、省轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)本辦法,結(jié)合本轄區(qū)實際,制定醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn),報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門作出撤銷醫(yī)療器械注冊證書決定之前,應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)享有申請聽證的權(quán)利。
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