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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》登記事項(xiàng)的,縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù),并通知申請人。
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判斷題
醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人審查評分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定各部分得分率均要達(dá)到80%,且否決項(xiàng)(帶*號)符合要求,為審查合格。
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