判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量檢驗人員。

答案：正確

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害，不履行《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》規(guī)定的義務的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》予以處罰。

答案：正確

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)沒有建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，并建立產(chǎn)品進貨臺賬的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當依據(jù)職責采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》予以處罰。

答案：錯誤

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