問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】何謂藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）？

答案： GCP的核心是保障受試者與患者的權(quán)利，保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性。這些規(guī)范規(guī)定了臨床試驗(yàn)的有關(guān)各方，即申辦者、研究者及管理當(dāng)局...
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【簡(jiǎn)答題】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則有哪些？
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⑵合理性（rationali...
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【簡(jiǎn)答題】何謂IV期臨床試驗(yàn)？
答案： IV期臨床試驗(yàn)為新藥上市后由申請(qǐng)人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評(píng)價(jià)在普通...
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