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問答題

【簡答題】提升我國新藥研發(fā)水平的策略，簡述政府部門采取的策略有哪些？

答案：

①資金支持；
②加強對知識產(chǎn)權(quán)的管理和保護。

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【簡答題】簡述新藥證書號的統(tǒng)一格式

答案：格式為：國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制藥。

【簡答題】簡述臨床試驗分為哪幾期？

答案：臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。
Ⅰ期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
Ⅱ期臨床試驗：...