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《藥品注冊管理辦法》適用于藥品注冊檢驗、藥品經(jīng)營、藥品進口等。
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IV臨床試驗是新藥上市后應(yīng)用的評價研究階段,為隨機雙盲對照試驗,試驗病例數(shù)要求不少于2000例。
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新化合物不可申請專利。
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