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臨床協(xié)調(diào)員多項選擇題每日一練(2020.04.28)

多項選擇題
以下哪些內(nèi)容研究者應(yīng)報告?zhèn)惱砦瘑T會（）
A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書
多項選擇題
下列哪些情況屬于SAE的范疇？（）
A.導(dǎo)致死亡或危及生命
B.導(dǎo)致住院或住院時間延長
C.傷殘、影響工作能力
D.導(dǎo)致先天畸形或缺陷
E.有重要醫(yī)學(xué)意義或需要干預(yù)以預(yù)防上面列出的結(jié)果中的一個或其他
多項選擇題
關(guān)于臨床試驗藥品的管理，以下哪些信息應(yīng)包含在方案、研究者手冊和藥房管理手冊？（）
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
多項選擇題
臨床試驗會議分類包括（）
A.方案討論會
B.倫理會
C.研究中心啟動會
D.中期分析會
E.總結(jié)會
多項選擇題
通過以下哪些途徑可以獲知受試者既往病史（）
A.受試者/家屬主訴
B.門診病歷
C.其他醫(yī)院病歷
D.HIS系統(tǒng)