問答題

在會議各個階段的協(xié)調(diào)中,對于協(xié)助討論

答案: 答案:在會議各個階段的協(xié)調(diào)中,對于協(xié)助討論,以下是一些建議:1. 準(zhǔn)備階段:在會議開始之前,確保所有參與者都清楚會議的目...
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申辦者根據(jù)臨床試驗(yàn)的研發(fā)步驟和臨床試驗(yàn)過程中獲得的相關(guān)藥物安全性和有效性的新信息,在研究者手冊更新之前,只需告知研究者

答案: 答案:研究者關(guān)于藥物安全性和有效性的新信息。 解析:在臨床試驗(yàn)過程中,申辦者(通常是藥物研發(fā)的公司或機(jī)構(gòu))有責(zé)任確保研...
問答題

初審及再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)涵蓋體系覆蓋范圍內(nèi)的所有過程和場所(滿足抽樣條件的多場所可抽樣)

答案: 答案:正確。 解析:初審和再認(rèn)證審核計(jì)劃是確保組織管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的重要環(huán)節(jié)。在制定審核計(jì)劃時(shí),審核員需要考慮...
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