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倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請后
答案:
答案:倫理委員會(huì)接到醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的申請后,通常會(huì)進(jìn)行一系列的審查程序,以確保試驗(yàn)符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)。以下是倫理委...
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答案:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理部門應(yīng)當(dāng)具備以下條件:1. 專業(yè)人員:應(yīng)有具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的人員,包括但不限于醫(yī)...
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答案:
答案:臨床試驗(yàn)基本文件可以用于評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的質(zhì)量、合規(guī)性、數(shù)據(jù)的完整性和可靠性以及研究結(jié)果的有效性。 解析:臨床試驗(yàn)基...
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